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【 2025年版《中国药典》标准解读】 2025年版《中国药典》四部通用技术要求和指导原则增修订概况（上） 对于炽灼残渣检查法（0841）、崩解时限检查法（0921）、含量均匀度检查法（0941）、溶出度与释放度测定法（0931）4个《中国药典》通用技术要求，考虑到已上市药品质量标准的实际情况，采用与ICH Q4B指导原则并行收载的方式。例如，《中国药典》原收载方法为第一法，ICH Q4B指导原则方法为第二法。已上市品种在未作标准修订或变更前默认执行第一法，也可通过国家标准修订程序或上市后变更程序，申请执行协调后的ICH Q4B指导原则方法。新注册的品种采用两种方法均可，采用第二法时在标准正文中标注。通过这种协调方式，使已上市产品不必进行大规模变更，保证了药品的质量和可及性，新注册品种又能选用协调后的方法，实现了《中国药典》与国际标准的协调。
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